Nemko為電子醫療器械提供卓越的測試、檢驗和認證支持,我們可以自信地引導您的企業輕鬆辦理複雜的醫療認證和認可手續。
選擇Nemko作為合作夥伴,可以降低認證成本並縮短上市時間。Nemko測試報告和證書獲得國際性認可,可以用來申請各個國家的認證。
優化認證程序
您可以從Nemko獲得符合國際標準的測試報告,證明產品符合國家要求。
我們採取聯合審核方式,對多個國家實施質量管理審核。
提供本地化服務
聯繫您當地的Nemko團隊,即可對接我們的專家。Nemko本地服務團隊會處理您的項目,並跟進項目交付情況。Nemko在美洲、歐洲和亞洲都有醫療設備檢測實驗室。服務包括:
- IEC 60601-1(通用安全要求)、IEC 60601-1-xx(並行標準)和IEC/ISO 60601-2-xx/80601-2-xx(特殊標準)系列標準。Nemko可以協助您確保產品符合50多個特殊標準
- CB證書
- EMC和電信測試
- RoHS測試
- Reach和WEEE服務
- 氣候和環境測試