Die Medizinprodukteindustrie ist eine der am stärksten regulierten Branchen in Bezug auf Zulassungen, Dokumentation und internationale Vorschriften. Nemko bietet umfassende Dienstleistungen an, die Ihre spezifischen Anforderungen abdecken.
Nemko bietet Ihnen Unterstützung auf dem Gebiet der Prüfung, Inspektion und Zertifizierung von elektrischen Medizinprodukten. Wir führen Sie sicher durch den komplexen Zertifizierungs- und Zulassungsprozess.
Die Wahl von Nemko als Partner reduziert die Kosten und die Zeit bis zur Markteinführung. Unsere Prüfberichte und Zertifikate sind weltweit anerkannt und werden für nationale Zulassungen akzeptiert.
Optimierung des Zulassungsprozesses
Sie erhalten Prüfberichte nach internationalen Normen für Sicherheits-, EMV-, Telekommunikations- und Umweltanforderungen für Ihren Konformitätsnachweis zu nationalen Anforderungen.
Wir sind Ihr Partner vor Ort
Am Besten Sie nehmen Kontakt zu Ihrem lokalen Nemko-Team auf. Gerne unterstützen wir Sie bei Ihren Projekten und verfolgen die Umsetzung. Nemko hat Prüfeinrichtungen für Geräte im Gesundheitswesen in Amerika, Europa und Asien.
Eine vereinfachte Roadmap, die Sie durch das behördliche Prüfungs- und Zulassungsverfahren für Medizinprodukte in den wichtigsten Märkten führt.