歐盟新產品安全法規GPSR即將上路 - 製造商與當局的挑戰

2024年12月13日起，歐盟“通用產品安全法規(GPSR)”將取代現有的歐盟“通用產品安全指令”(GPSD, 2001/95/EC)。名為法規和指令的差別是：法規在所有歐盟成員國直接生效，而指令則需要首先轉化為成員國本國的立法後採用。

GPSR 針對哪些產品，管控何種風險?

與GPSD一樣，GPSR是針對那些沒有被歐盟各類立法所涵蓋的產品的安全和風險管控的法規。例如，沒有在電氣產品安全指令LVD範圍的產品。GPSR比GPSD包含更廣泛和深遠的規定。有些規定是對現行類別立法中沒有涉及的某些風險的補充，例如對精神健康的傷害。

GPSR更注重風險評估。製造商必須在產品投入市場前一律進行風險分析並做文檔記錄。例如，數位連接產品所帶來的使用者心理健康風險應包括在內，尤其是對兒童等弱勢消費者的精神健康風險評估。

更廣泛的術語定義和規定

GPSR引用了國際衛生組織對“健康”的定義:“身體、精神和社交健康的狀態，而不僅僅是沒有疾病或虛弱。” 因此，產品安全一詞因此有了更廣泛的含義和維度，其影響可能會改變立法架構。例如: 針對手機和平板電腦，社交媒體應用程式的提供商可能會採用有意設計的演算法來培養成癮行為，這可能對兒童產生潛在的負面影響。

此外，在擬議的新的”歐盟產品責任指令”中，“產品”的定義明確包括軟體; “損害”一詞被擴展到包括“醫學上公認的對心理健康的危害”。

關於產品召回，GPSR指出，製造商應該為消費者提供以下召回處理方式中的至少兩種選項以便消費者自主選擇: 維修、更換或退款。但如果其他選項都不可能或不相稱的情況下則只提供一種措施。

對製造商和當局都有更多挑戰

與其他的歐盟立法相比，GPSR的規定非常詳細。它還規定了對違規行為的處罰，而這方面的規則將由會員國保留。

“歐盟快速資訊通報系統”(前稱“RAPEX”)，需進行現代化改進，以便更容易向公眾發佈通報資訊，讓消費者更方便提交抱怨，從而更高效的執行糾正措施。

​由上可見，新的歐盟產品安全法規顯然對製造商和當局都提出了更多更苛刻的要求，同時，新法規的執行無疑將使製造商及其產品的品質和安全聲譽變得更加透明。

新法規的執行或許將成為當前歐盟市場上不容樂觀的產品安全現狀的轉捩點。

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