IEC 62368-1標準：設計產品的關鍵危害措施

IEC 62368-1，也稱為基於危害的標準，是一種新的安全標準，涵蓋了當前處於IEC 60065和IEC 60950-1範圍內的產品。基於危害的標準取代了現有的ICT / AV設備標準，代表了一種新方法，與以前的標準完全不同。

提示：如果您不熟悉產品開發流程，建議您還閱讀我們的產品開發人員通用指南-從構思到上市的6個步驟-並瞭解如何避免不合格品和高成本的時間延遲。 

基於危害的標準旨在保護使用者免受產品（包括元件和子元件）中能源的侵害。相反，以前的標準是基於意外事件的，這意味著它們是針對意外危害而制定的。 相比而言，基於危害的標準對危害採取更積極的態度。

基於危害的標準會影響我的產品嗎？

如果您當前或將來的產品組合包含ICT / AV產品，那麼是的，這個標準和你有關。無論您的產品已經通過了舊標準的認證，還是正尋求初次認證，都必須按照基於危害的標準認證產品。

想快速流覽一下嗎？ 閱讀我們的ICT / AV新標準2分鐘指南

標準涵蓋的六種危害

基於危害的標準涵蓋了各種危險能源。一般的情景描述如下

讓我們簡要介紹一下ICT / AV設備中通常存在的各種危險能源。

電擊

電力當然是幾乎所有ICT / AV產品的共同特徵，在發生嚴重的用戶傷害時通常電力也是首要可疑的原因。電力危害範圍包括從無害的靜電到因用戶直接接觸市電而造成的致命電擊。

火

ICT / AV設備可能由於短路等電氣故障而著火，或者因設備的電池內部化學反應而著火，例如，鋰離子電池在結構受損會引起化學反應。

化學品

有害化學物質可能會傷害身體部位。在ICT / AV設備中，此類物質通常存在於電池中。像影印機這樣的臭氧生產設備也在此範圍內。

機械

機械危險包括鋒利的邊緣, 活動部件（包括冷卻風扇），爆炸或爆炸的部件，不穩定（產品可能會翻倒）以及安裝不當的設備（可能從牆壁或天花板掉落）。

燒傷

電氣設備會產生熱量，某些部件可能會發熱到一定程度，以至於在接觸時引起熱傷害（灼傷皮膚）。

輻射

該標準涉及各種輻射，例如LED，鐳射和X射線。還包括聲音，但範圍僅限於個人音樂播放機。每個類別的允許級別都有嚴格的限制。

如何設計有效的保障措施

有多種不同的方法可以保護使用者，具體取決於信號源的能源等級。該基本方案說明了如何在能源和用戶（身體）之間放置防護裝置。提示在正常和異常使用產品時以及在任何零件出現單一故障的情況下，必須如何保護用戶。

有四種不同類型的保障措施： 

•  設備防護裝置（例如，電視周圍的外殼）
•  安裝保護裝置（例如牆上插座）
•  人身保護（例如頭盔或手套等防護設備）
•  行為保障（例如“僅由經過培訓的人員操作”)

在基於危害的標準中，安全防護的要求由以下方面確定：

•  有權使用該產品的人員，以及
•  能源分類

檢測認證過程的關鍵環節是確定適用於您的產品的防護措施。經驗豐富的產品開發人員可能對於要關注的點有很好的意識，但是新手可能會需要尋求專業指導的説明。

安全評估程式

安全評估過程本身很簡單。話雖如此，未經培訓的眼睛可能看不到某些危害，而可靠的測試則需要專門的設備和專業知識。

通常，在規模較大，信譽卓著的公司中的產品開發人員，可以利用大量的內部資源，並在內部進行大部分安全評估。其他公司，例如初創公司，將自始至終都需要專業協助。在任何一種情況下，安全評估過程如下：

1.  識別產品中的所有能源。
2.  確定它們是否有害。如果不是，則可以跳至＃7。
3.  如果是，請檢查能量是否可以通過正常或異常使用傳遞到身體部位。
4.  如果是，則必須設計一種防護裝置，以防止能量轉移到身體部位。
5.  評估保障措施的有效性。
6. W 有效嗎？
7. 是？很好！繼續並跳到
   沒有？ 改進保障措施的設計，並從＃5開始重複該過程。
   
8. 出色的工作，您可以繼續前進。
   

如何準備產品認證/批准

如果您的產品在安全評估過程中表現令人滿意，則下一步是獲得TIC（測試，檢查和認證）機構的正式批准。

但是，您仍然需要做一些工作。 接下來的幾段概述了在將產品移交給TIC機構之前應準備的內容。

•  產品說明，文檔和手冊 

產品說明（包括可能的手冊）必須預先提供，以提供有關預期用途等的資訊。此外，必須充分記錄產品中的所有關鍵元件。這可以採用證書，報告和/或資料表的形式。

• 人員概述–誰可以訪問您的產品？ 

確保概述哪些人可以訪問您的產品。標準裡把人員分為：普通人員，指導人員和技術人員這幾類。

• 能源分類 

為了確定所需的防護措施，必須將六種能源/危害按1,2,3 等級分類。可以通過聲明，計算和度量的組合來完成分類。如果有聲明的能源危害則必須提前告知。TIC機構將通過計算和測量來驗證不同的能源分類。

這些事情一到位，TIC機構就會進行相關測試，以驗證所需的防護措施已經到位。測試完成後，將發佈所需的報告和證書。

重要要點

• 基於危害的標準IEC 62368-1替代了IEC 60065和60950-1
• 它影響所有現有和計畫中的ICT / AV產品
• 該標準涵蓋六種危險能源： 

• 電氣
• 火
• 化學品
• 機械
• 燒傷
• 輻射 

•  作為產品開發人員，您需要通過標準化方法使用防護措施來保護用戶免受危害。
•  認證機構通過安全評估來驗證您的保障措施是否有效。
•  在開始認證過程之前，您應該準備各種類型的文檔，例如手冊，產品說明，人員概述和能源分類。