Nemko 能幫您解決 CE 標誌流程問題。
自 1993 年起，CE 標誌早已廣為流傳。CE 全名為「Conformité Européenne」，意思是「符合歐洲指令規範」。產品蓋上 CE 標誌，表示有符合歐洲經濟區對產品的法律規範，才能在歐洲境內出售。廠商或授權代表有在產品上加蓋 CE 標誌，以示負責，就能確保產品有遵守指令規範。成立 CE 標誌主要目的在於，促進歐盟境內的自由貿易商品市場。其次旨在促進法律協調，處理歐洲境內安全、健康、環境相關事務。
CE 標誌屬強制性
CE 標誌屬強制性要求，必須先取得標誌，才能進入歐盟市場。許多指令會訂出標誌規定，範圍涵蓋大多數產品。
若是電器電子產品，只要未達 10 項指令，通常適用以下規範：
- 低電壓指令 (LVD) 2014/35/EU
- 電磁相容性 (EMC) 指令 2014/30/EU
- 無線電設備指令 (RED) 2014/53/EU
- 特定有害物質限用指令 (RoHS) 2011/65/EU
- 能源相關產品指令 (ErP) 2009/125/EC
- 海事設備指令 (MED) 2014/90/EU
- 設備和防護系統，可能用於潛在爆炸環境（易爆炸環境 (ATEX) 防爆指令）2014/34/EU
- 醫療器材法規 (MDR) 2017/745/EU
- 施工產品法規 305/2011/EU (CPR)
- 機械指令 (MD) 2006/42/EC
歐洲共同體標誌，究竟該如何取得？
對大多數的產品來說，歐洲共同體標示本來就是比照廠商公布的符合性聲明辦理，還有參考相關指令。若還不確定自家產品適用於哪種指令，就請聯絡 Nemko。我們提供歐洲共同體事前法令遵循服務，還將產量寫成報告，明確定義出貴公司產品適用的是哪些指令和標準。這份報告還有加入所需之必要文件概要，才能彙整成一份產品技術施工檔案，舉凡有關歐洲共同體產品標誌之提問，都有專家可以在會議中答覆您。萬一有醫療產品屬於高風險類型，勢必得請認證機構介入處理。等到不再適用歐盟產品標準，也可能適用此情況。
Nemko 如何從旁協助？
身兼測試、驗證機構、認證機構，Nemko 會備妥一切必要資料，才能讓您遵守必要宣告、歐洲共同體標誌等相關規範。Nemko 能備妥一切產品測試資料，撰寫所需之技術檔案。至於指令部分，因醫療器材必須有認證機構介入，Nemko 就會頒布必要證書。
想要深入瞭解嗎？歡迎收看以下這段（片長約 5 分鐘）介紹影片：
