의료기기 시험

Nemko는 다양한 의료기기의 폭넓은 시험 경험을 가지고 있습니다.

Nemko 시험은 귀사의 CB 인증서의 기반이 되고 전 세계적으로 국가 인증을 위한 기술적 문서를 만들어 드립니다.

안전성 시험

귀사의 제품이 환자와 사용자 모두에게 안전하다는 것을 확실히 하기 위해 넴코는 제품 요구사항과 안전성 시험을 통해 귀사에 도움을 드릴 수 있습니다.

Nemko시험소는 귀사의 제품이 귀사가 목표로 하고 있는 시장들의 규제사항을 모두 만족시키고 있다는 것을 측정하는 최신 시험 기기로 이루어져 있습니다.

의료기기를 위한 적용규격:

  • EN/IEC 60601-1 (기본적인 안전성과 필수성능에 대한 기본적인 요구사항)
  • EN/IEC 60601-1-xx (보조규격)
  • EN/IEC 60601-2-xx (개별규격)
  • ISO/IEC 80601-2-xx (개별규격)

Nemko는 안전성, 위험관리, 사용성, 소프트웨어, EMC 그리고 환경적인(제품과 환경에 미치는 영향들) 기준들을 포함한 50개 이상의 개별규격들을 귀사의 제품이 준수하도록 도와드립니다.

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