Servizio di prova su apparecchi medicali

Nemko ha una vasta esperienza di testing di diverse tipologie di apparecchiature medicali.

I nostri rapporti di prova costituiscono la base per la certificazione CE, CB e per il fascicolo tecnico richiesto per le certificazioni nazionali in tutto il mondo.

I servizi Nemko per i Vostri apparecchi elettromedicali:

  • Pre-valutazione dei vostri prodotti e gestione dei progetti
  • Test e prove elettriche nei nostri laboratori in accordo agli standard tecnico normativi armonizzati più rilevanti e presso i nostri clienti (ON-SITE)
  • Schemi di certificazione Europei (Marcatura CE) e Internazionali (CB scheme)
  • Accesso al mercato mondiale attraverso il nostro pacchetto Nemko Direct.

 Norme applicabili per i dispositivi medicali?

Standard tecnico/normativi

Descrizione

EN / UL / IEC 60601-1 Requisiti generali di sicurezza
ANSI/AAMI ES60601-1 Requisiti generali di sicurezza
EN/IEC 60601-1-1 Requisiti generali di sicurezza per sistemi elettromedicali
EN/IEC 60601-1-2 Requisiti generali di Compatibilità Elettromagnetica
EN/IEC 60601-1-6 Requisiti genrali di Usability del dispositivo
EN/IEC 60601-2-26 Requisiti particolari per la sicurezza di strumenti per l’elettroencefalografia

Principali schemi di certificazione:

Accedi ai mercati Mondiali con i tuoi dispositivi medicali!

CAT. PRODOTTO EU

USA/CANADA

CINA COREA BRASILE
MED

 

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