Jan 20, 2021

IEC 62368-1 표준: 제품 안전성에 대한 중요한 정보들

작성자: Nemko

새로운 위험 기반 표준의 시행 일자가 빠르게 다가오고 있습니다. 준비 방법은 다음과 같습니다.

“위험 기반 표준”이라고 알려진 IEC 62368–1은 IEC 60065 및 60950-1표준이 적용되는 제품들에 새롭게 적용되는 안전 표준입니다. ICT/AV(정보통신기기/오디오 및 비디오 기기)에 대한 IEC 60065 및 60950-1표준을 대체하는 위험 기반 표준은 기존의 표준과는 근본적으로 다른 새로운 접근법이 사용됩니다.

유용한 정보: 제품 개발 공정에 대한 경험이 없으시면, 제품 개발자를 위한 당사의 일반 가이드인 아이디어 발상에서부터 시장 출시까지의 6 단계 를 읽어보고 부적합 및 고비용적 시간 지연을 방지할 수 있는 방법을 살펴보십시오.

‘위험 기반 표준’은 부품 및 부분조립품을 포함하여, 제품 내의 에너지원으로 인한 위험에서 사용자를 안전하게 보호하는 것을 목적으로 합니다. 이와는 대조적으로, 기존 표준은 의도치 않은 사고에 대응하도록 만들어진 ‘사건 기반 표준’이었습니다. ‘위험 기반 표준’은 위험에 사전 대응적 접근법을 적용합니다.

위험 기반 표준은 나에게도 영향을 미칠까요?

현재나 미래의 목록에 ICT/AV 제품이 포함되었다면, 답은 “예” 입니다.

제품이 기존 표준에 대해 인증되었거나, 신규인증이 필요하든 간에 관계없이, 위험 기반 표준에 따른 제품 허가가 필요합니다.

개요를 한 눈에 살펴보시겠습니까? 새로운 ICT/AV 표준에 대한 당사의 2분 가이드를 읽어보십시오.

표준에서 얘기하는 6개 유형의 위험

위험 기반 표준은 모든 종류의 위험한 에너지원에 적용합니다. 위험 기반 표준에서 다루는 일반적인 시나리오는 다음과 같습니다.

62368 Korea Haz Based 1

일반적으로 ICT/AV 제품 내에 존재하는 다양한 위험 에너지원을 간략하게 정리하면 다음과 같습니다.

감전 (Electric shock)

전력은 거의 모든 ICT/AV 제품에 공통적으로 적용하는 요소이며, 사용자의 심각한 부상을 초래하는 일반적인 사고 원인입니다. 위험은 무해한 정전기에서부터 시작하여 사용자와 주 전원 간의 직접적인 접촉에 따른 치명적인 감전에 이르기까지 다양합니다.

화재 (Fire)

일반적으로 ICT/AV 제품 내에 존재하는 다양한 위험 에너지원을 간략하게 정리하면 다음과 같습니다.

감전 (Electric shock)

ICT/AV 제품은 회로 단락과 같은 전기적인 결함에 의해서, 또는 배터리를 사용하는 경우 리튬이온 배터리가 구조적으로 손상되었을 때 내부 화학 반응에 의해 단락 되었을 때 화재가 발생할 수 있습니다.

화학물질 (Chemicals)

위험성 화학물질은 인체에 부상을 발생시킬 수 있습니다. ICT/AV 제품을 사용하는 상황에 비추어 보면, 위험성 화학물질은 일반적으로 배터리 내에 존재합니다. 복사기처럼 오존을 생성시키는 기기도 새로운 표준인 IEC 62368–1을 적용합니다.

기계적 위험 (Mechanical)

기계적 위험으로는 날카로운 모서리, 움직이는 부품(냉각 팬 포함), 폭발성 또는 내폭성 부품, 불안정성(제품이 넘어질 가능성), 부적절하게 설치된 장비(벽이나 천정에서 떨어질 가능성) 등이 있습니다.

화상 (Burn)

전기 제품은 열을 발생시키며 특정 부품은 접촉 시 화상(피부 화상)을 초래할 수 있는 온도까지 가열될 수 있습니다.

방사선 (Radiation)

위험 기반 표준은 LED, 레이저, X-선 등 다양한 종류의 방사선을 다룹니다. 음향 또한 위험 기반 표준에서 다루지만, 적용 범위는 개인 음악 재생 장치로 제한됩니다. 각 범주에 대한 허용 수준에는 엄격한 제한이 있습니다.

효과적인 안전조치(세이프가드) 설계 방법

에너지원의 에너지 등급에 따라 사용자를 보호하기 위한 몇 가지 다양한 방법이 있습니다. 아래의 주요 개념도는 에너지원과 사용자(신체) 사이에서 안전조치가 어떻게 적용될 수 있는지 보여줍니다. 제품을 정상적 및 비정상적으로 사용하는 경우와, 특정 부분에 단일 오류가 발생한 경우 사용자를 어떻게 보호해야 하는지에 주목하십시오.

안전조치는 다음과 같이 4 개 유형으로 실행합니다.

장비 안전조치 (텔레비전 주위의 외장 등)
설치 안전조치 (벽 콘센트 등)
개인적 안전조치 (안전모 또는 보호장갑 등 보호 장비)
행동적 안전조치 (“훈련된 직원만 작동 허가” 등)

위험 기반 표준에서, 보호조치 요구사항은 다음으로 결정합니다:

제품에 접근할 수 있는 사람, 그리고
에너지원 분류

62368 Korea Haz Based 3 제품의 적절한 안전조치를 결정하는 것은 인증 절차에서 중요한 부분입니다. 경험이 풍부한 제품 개발자는 무엇을 모색해야 하는지를 잘 이해하고 있겠지만, 경험이 없는 초보자는 전문가의 안내를 받는 것이 도움이 될 것입니다.

추가 자료: 제품 개발자를 위한 가이드: 아이디어 발상에서부터 시장 출시까지의 6 단계

안전 평가 절차

안전 평가 절차 자체는 간단합니다. 그러나 비전문가 등 훈련을 받지 않은 사람은 특정한 위험을 확실하게 파악할 수 없으며, 신뢰성 있는 테스트를 위해서는 전문 장비와 노하우가 필요합니다. 일반적으로 규모가 크고 입지를 굳건히 다진 제품 개발자들은 상당한 내부 자원을 활용할 수 있으며 대부분의 안전 평가를 사내에서 실행합니다. 한편, 신생 기업 등 기타 기업들은 처음부터 끝까지 전문적인 지원을 필요로 합니다. 두 경우 모두, 안전 평가 절차는 다음과 같이 실행합니다.

제품 내에서 에너지원 확인
확인된 에너지원의 위험성 판단, 위험성이 없다면, #7로 건너뜁니다.
위험성이 있다면, 제품을 정상적 또는 비정상적으로 사용한 후 해당 에너지가 인체로 전달되는 경로가 있는지 확인
그러한 경로가 있다면, 에너지가 인체 부위로 전달되는 것을 방지하는 안전조치를 설계해야 함
안전조치의 효과성을 측정
안전조치가 효과적이었습니까?

1) 효과적입니다. 계속 진행하고 # 7로 건너뜁니다.
2) 효과적이지 않습니다. 안전조치의 설계를 개선하고 절차를 #5에서부터 반복합니다.

잘했습니다. 계속 진행하십시오.

제품 인증/허가 준비 방법

제품이 안전 평가 절차에서 만족스러운 성능을 보이면, 다음 단계는 TIC(시험, 검사 및 인증) 기관의 정식 허가를 획득하는 것입니다.

그러나 아직 완수해야 할 몇 가지 작업이 남아 있습니다. 다음 절에서는 제품을 TIC 기관에 제출하기 전에 필요한 준비사항을 대략적으로 설명합니다.

제품 설명서, 문서 및 매뉴얼

의도된 제품 사용 용도 등을 확인할 수 있는 제품 설명서(가능하면 사용자 매뉴얼을 포함)를 미리 제공해야 합니다. 또한, 제품의 주요 부품 리스트는 적절하게 문서화되어야 합니다. 문서는 인증서, 성적서 및/또는 시험 데이터 등의 형태가 될 수 있습니다.

관계자 개요서 – 누가 제품에 접근할 수 있습니까?

어떠한 사람이 제품에 접근할 수 있는지에 대한 개요서를 반드시 작성해야 합니다. 위험 기반 표준에 따라 접근이 허용되는 사람의 범주는 일반인, 훈련된 자, 숙련 자입니다.

에너지 분류

요구되는 안전조치를 결정하기 위해 상기 6개 에너지원/위험(감전, 화재, 화학물질, 기계적 위험, 화상, 방사선)을 분류(1, 2 또는 3 등급)해야 합니다. 분류는 제조자 선언(declaration), 계산 및 측정을 결합하여 실행할 수 있습니다. 가능한 ‘제조자 선언 에너지원’은 사전에 통보해야 합니다. TIC 기관은 계산과 측정을 통해 다양한 에너지원의 범주를 검증합니다. 이러한 검증 준비가 완료되면, TIC 기관은 요구되는 보호조치를 확립하였는지 검증하기 위해 관련 테스트를 실행합니다. 테스트를 완료하면, 해당하는 성적서 및 인증서를 발부합니다.

요점 정리