2021年1月1日より、UKCAマークはグレートブリテン(イングランド、ウェールズ、スコットランド)において、現在CEマーキングの対象となっている大半の製品の適合性評価マーキングとして必須となりました。
しかし企業が新しい要件に順応できるよう、2023年1月1日までは、EUと英国の要件が同じ場所において、メーカーがCEマーキング(UKCAマーキングなしで)を適用できます。ただし、できるだけ早くUKCAマーキングの使用開始が奨励されます。
英国とEUの要件が同一の間は、グレートブリテンの市場でEUの要件を満たすCEマーク付き製品を販売可能です。現在はほぼその状態ですが、2021年7月よりEUと英国の適用規格の違いが目立つようになりました。たとえば最後に発行されたEU無線機器指令の整合規格リストは、英国の無線機器規制が指定する規格リストとまったく同じではありません。
以下のいずれかが該当する場合、CEマーキングを2023年1月1日まで許容
- 現在、自己申告に基づいて自社製品にCEマーキングを適用している
- EUの公認機関が強制的な第三者適合性評価を実行した(EUが関連の相互認定契約を結んでいる国の機関を含む)
- 英国の認定機関が実行した適合性認証が、2021年1月1日の前にEUに認定された公認機関に転送されている
延長期間から除外される製品は?
- 古い方法で規制されている製品(化学物質、医薬品、動物用医薬品、車両、航空機)
- 各国の規則の対象となる製品(非整合)
- 他の一部の製品(医療機器*、建設資材、民間火薬、エコデザインとエネルギーラベリングを必要とする製品など)
* 英国のMRHAは2023年6月30日まで医療機器のCEマークを引き続き許可します。
以下にご注意ください:
- UKCAマーキングは2021年1月1日から使用可能です。
- CEマーキングは、グレートブリテンのうちグレートブリテンとEUの規則が引き続き同じ地域でのみ有効となります。EUが規則を変更し、製品にCEマークがある場合、グレートブリテン市場でCEマークの表示が許可されない場合があります。
- 北アイルランドではUKCAマーキングを単独で使用できません。CEマーキングまたはUK(NI)マーキングのいずれかが必要となります。 指針については北アイルランド市場での製品販売方法をご覧ください(英国政府のウェブサイト)。
輸入業者
輸入業者の皆様には、2021年1月1日以降、以下にご注意いただく必要があります。
- 商品のラベルに、輸入業者の社名、連絡先住所などの詳細が記載されていること(2022年12月31日までは商品そのものではなく付属書類に記載可能)
- 適切な適合性評価手続きが実行され、製品が適切な適合性マークを取得していること
- メーカーが適切な技術文書を作成し、ラベリングの要件をまとめていること
- 適合性の宣言のコピーを10年間保持すること
- 製品が関連の必須要件に適合していること
グレートブリテン市場で製品を販売する場合は、CEマーク、UKCAマークのいずれの製品についても、2021年1月1日から上記に即座に適合する必要があります。
指針については、2021年1月1日からのグレートブリテン市場での製品販売方法をご覧ください(英国政府のウェブサイト)
公認機関と認可機関
英国の公認機関は2020年12月31日付けでEUの公認機関ではなくなりました。したがってメーカーが英国の公認機関が発行したEU型式検査証明書を持っていた場合、その証明書を英国外の別の公認機関に転送し、EU加盟国または北アイルランドでのCEマーキングを継続する必要がありました。
Nemkoが公認機関となっているEU指令:
- 無線機器指令(RED):2014/53/EU
- EMC(電磁互換性)指令:2014/30/EU
- 舶用機器指令(MED):2014/90/EU
- 爆発の可能性がある雰囲気を想定した機器(ATEX):2014/34/EU
- 建設資材(CPR):No 305/2011
Nemkoが認可機関となっている英国規制:
- 2017年無線機器規制:SI 2017/1206
免責事項:情報は2021年8月に収集したものであり、変更される可能性があります。最新情報は英国政府のウェブサイトをご覧ください。