Servizi di marcatura CE Certificazione di conformità per l'Europa
In qualità di laboratorio di test ed ente di certificazione, nonché organismo notificato, Nemko è in grado di completare le fasi necessarie a supporto della dichiarazione ai fini della marcatura CE.
Nemko può supportarvi nel processo previsto per la marcatura CE.
Il marchio CE esiste nella sua forma attuale dal 1993. CE sta per "Conformité Européenne", ovvero "conforme alle direttive europee". La marcatura CE di un prodotto indicano che esso è conforme ai requisiti legali imposti all'interno dello Spazio Economico Europeo (SEE) e quindi può essere venduto in tale area. Il produttore o il suo rappresentante autorizzato conferisce al prodotto la marcatura CE ed è responsabile della conformità del prodotto ai requisiti delle direttive. Lo scopo principale della marcatura CE è quello di facilitare il libero scambio di merci all'interno dell'UE. Uno scopo secondario è l'armonizzazione delle leggi in materia di sicurezza, salute e ambiente all'interno dell'UE.
La marcatura CE è obbligatoria
La marcatura CE è necessaria per poter accedere al mercato dell'Unione Europea. E' regolata da diverse direttive e si applica alla maggior parte dei prodotti.
Per i prodotti elettrici ed elettronici, le seguenti 10 direttive sono le più comuni:
- Direttiva Bassa Tensione (LVD) 2014/35/UE
- Direttiva EMC 2014/30/UE
- Direttiva apparecchiature radio (RED) 2014/53/UE
- Limitazione dell'uso di determinate sostanze pericolose (RoHS), Direttiva 2011/65/UE
- Direttiva sui prodotti connessi all'energia (ErP) 2009/125/CE
- Direttiva sull'equipaggiamento marittimo (MED) 2014/90/UE
- Apparecchi e sistemi di protezione destinati a essere utilizzati in atmosfere potenzialmente esplosive (ATEX) 2014/34/UE
- Regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745/UE
- Direttiva Macchine (MD) 2006/42/CE
Marchio CE: come ottenerlo?
Per la maggior parte dei prodotti, il marchio CE si basa essenzialmente sulla dichiarazione di conformità del produttore alle direttive pertinenti. Se non siete sicuri delle direttive applicabili, Nemko fornisce un servizio di pre-conformità CE che include un rapporto che identifica le direttive e gli standard pertinenti. Il report comprende anche una panoramica della documentazione necessaria da inserire nel fascicolo tecnico di costruzione del prodotto e un incontro con uno dei nostri esperti per rispondere alle domande relative alla marcatura CE del prodotto. Nel caso di alcuni prodotti ad alto rischio, come i medicali, è necessario il coinvolgimento di un Organismo Notificato. Questo può accadere anche quando non vengono utilizzati gli standard di prodotto europei.
Cosa può fare Nemko?
Sia come laboratorio prove , ente di certificazione, che come organismo notificato, Nemko può svolgere il lavoro necessario per arrivare alla dichiarazione al fine di apporre la marcatura CE. Nemko è in grado di eseguire i test di prodotto necessari e di creare la documentazione tecnica di cui avete bisogno. Per le direttive in cui è richiesto il coinvolgimento, di un organismo notificato, Nemko può rilasciare i certificati richiesti.
Nemko Italy è Organismo Notificato per le direttive EMC e RED.
