Vantaggi
Servizi Nemko per prove di dispositivi elettromedicali
I servizi di test di Nemko per i dispositivi elettromedicali offrono un supporto senza pari nel campo dei test, dell'ispezione e della certificazione. Nemko può supportarti attraverso il complesso processo di certificazione.
La scelta di Nemko come partner ridurrà i costi e i tempi di commercializzazione. I rapporti di prova e i certificati Nemko sono riconosciuti e accettati dagli organismi notificati ai fini della certificazione.
Ottimizzazione del processo di approvazione
Ottieni rapporti di prova secondo gli standard internazionali per i requisiti di sicurezza, EMC, radio e ambientali per dimostrare la conformità ai requisiti nazionali.
Eseguiamo audit di gestione della qualità e audit congiunti per diversi paesi.
Siamo il tuo partner locale
Contattando il team locale di Nemko avrai accesso ai nostri esperti. Si occuperanno dei tuoi progetti e della relativa consegna. Nemko dispone di laboratori di prova per apparecchiature elettromedicali in America, Europa e Asia.
- Norme IEC 60601-1 (Requisiti generali per la sicurezza), IEC 60601-1-xx (Collaterale) e IEC / ISO 60601-2-xx / 80601-2-xx (Particolare). Nemko può supportarti per garantire la conformità del prodotto per più di 50 standard normativi.
- Certificazione CB
- Test EMC
- Test RoHS
- Servizi Reach e RAEE
- Test climatici e ambientali
Servizi Nemko di supporto e follow-up
Il team locale di Nemko gestirà i progetti in ogni fase del processo e seguirà la consegna, tenendoti informato in merito ad eventuali modifiche normative che potrebbero verificarsi nel tempo.
- Offriamo un contatto tempestivo per la valutazione di pre-conformità
- Pianificazione dei test sulla base dei tuoi mercati target
- Considerazione e valutazione delle modifiche normative nel tempo